深圳市昕力医疗是中国领先的心血管介入手术耗材之生产企业,公司已拥有20多项心血管产品方面的专利。

公司拥有三类心脏介入产品生产许可证,并通过了广东省食品药品监督管理局的质量体系考核和获得了欧盟ISO13485质量体系证书。公司 14种产品已通过欧盟CE认证-CE2797,并有12种产品通过美国FDA认证-510K或510K豁免.

05年公司开始批量出口,目前公司产品已出口到美国,加拿大,巴西,智利,委瑞内拉,德国,法国,荷兰,西班牙,葡萄牙,瑞士,意 大利,希腊,波兰,罗马尼亚,保加利亚,塞尔维亚,塞浦路斯,俄罗斯,白俄罗斯,格鲁吉亚,匈牙利,立陶宛,捷克,土耳其,伊朗,伊拉克,以色列,约旦,黎巴嫩,沙特,也门,阿联酋,南非,埃及,莫桑比克,突尼斯,叙利亚,印度,日本,韩国,巴基斯坦,孟加拉国,泰国,菲律宾,澳大利亚,马来西亚,印尼,新加坡,香港和台湾等50多个国家和地区。

公司产品(球囊加压装置,一次性使用Y型连接器套件,高压造影注射延长管,一次性使用医用连通器,一次性使用环柄注射器,一次性使用桡动脉止血器,一次性使用股动脉止血器,一次性使用穿刺针,一次性使用造影导丝,一次性使用肝素帽,)已获得中国药监局颁发的证书。

 

深圳市昕力医疗设备开发有限公司

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